3 जुलाई, 2024 को, जिनान बाबियो बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने "TÜV SÜD के ISO13485 अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन को पारित करने पर सांकेतिक घोषणा" का खुलासा किया। प्रमाणन के दायरे में शामिल हैं: इम्यूनोकैमिस्ट्री और संक्रामक रोग का पता लगाने के लिए कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी किट और वायरस नमूना भंडारण और परिवहन के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपभोग्य सामग्रियों सहित रैपिड इन विट्रो डायग्नोस्टिक टेस्ट किट का डिजाइन, विकास, उत्पादन और बिक्री।
बताया गया है कि बैबियो बायोटेक ने बीजिंग गुओयिक्सी हुआगुआंग सर्टिफिकेशन कंपनी लिमिटेड, इंटरटेकटेस्टिंग सर्विसेज एनए लिमिटेड ("आईटीएस") और एसजीएस यूनाइटेड किंगडम लिमिटेड ("एसजीएस") द्वारा जारी आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन सफलतापूर्वक प्राप्त कर लिया है। तीनों संस्थानों ने संयुक्त रूप से कंपनी के अंतर्राष्ट्रीय पंजीकरण के लिए मजबूत सिस्टम समर्थन प्रदान किया, और इस बार TÜV SÜD का गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन और भी अधिक शक्तिशाली है।
2003 में अपनी स्थापना के बाद से, जिनान बाबियो बायोलॉजिकल कंपनी लिमिटेड चिकित्सा उपकरणों और इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के अनुसंधान और विकास, उत्पादन, बिक्री और सेवा पर ध्यान केंद्रित कर रही है। यह एक विश्व-अग्रणी अनुसंधान एवं विकास और नवोन्मेषी उच्च तकनीक उद्यम है जो इन विट्रो परीक्षण मानक प्रदान करता है। कंपनी ने एक सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की है और ISO9001 और ISO13485 अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणन पारित किया है। इसके पास दुनिया के सबसे उन्नत पूर्णतः स्वचालित उत्पादन उपकरण हैं। कार्यशाला को कड़ाई से मानक के अनुसार डिजाइन किया गया है और 10,000-स्तरीय शुद्धिकरण मानक तक पहुंचता है। वर्तमान में, बाबियो के पास अब उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला है, जिसमें मनुष्यों और पालतू जानवरों के लिए कोलाइडल गोल्ड रैपिड टेस्ट किट, ड्राई पाउडर कल्चर मीडियम, वायरस सैंपलिंग ट्यूब और स्वाब, हृदय रोग, संक्रामक रोग, दवा परीक्षण, गर्भावस्था, जैव रसायन, मायोकार्डियल परीक्षण शामिल हैं। प्रयोगशाला उपभोग्य वस्तुएं, जलसेक और रक्त आधान और अन्य चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं। हमारे कई उत्पाद प्रतिस्पर्धी और संतोषजनक उत्पादों और सेवाओं के साथ 100 से अधिक देशों और क्षेत्रों में बेचे गए हैं।
TÜV SÜD दुनिया के तीन प्रमुख प्रमाणन निकायों में से एक है, जिसके पास उद्योग में अत्यधिक अधिकार और प्रभाव है; और टीयूवी एसयूडी आईवीडीआर प्रमाणन योग्यता वाले कुछ अधिसूचित निकायों में से एक है। ISO 13485 प्रमाणन का पारित होना गुणवत्ता प्रणाली प्रबंधन के क्षेत्र में बाबियो के निरंतर सुधार और उत्कृष्टता की खोज को दर्शाता है, जिससे यह साबित होता है कि कंपनी गुणवत्ता प्रबंधन और सुरक्षित उत्पादन में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उन्नत स्तर पर पहुंच गई है। यह आईवीडीआर नियमों के तहत इन विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादों के लिए ईयू सीई प्रमाणीकरण प्राप्त करने के लिए बायोबायो की नींव रखता है, और बाबियो के अंतरराष्ट्रीय व्यापार विस्तार को एक नए स्तर तक पहुंचने में मदद करेगा।