उत्पाद वर्णन
उपयोग का उद्देश्य
तपेदिक आईजीजी/आईजीएम रैपिड डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड) सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त नमूनों में तपेदिक के लिए आईजीजी/आईजीएम श्रेणी के एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है। इसका उद्देश्य स्क्रीनिंग परीक्षण के रूप में उपयोग करना है और तपेदिक के संक्रमण से संबंधित रोगियों के शीघ्र निदान और प्रबंधन के लिए प्रारंभिक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है।
इस प्रारंभिक परीक्षण परिणाम की कोई भी व्याख्या या उपयोग अन्य नैदानिक निष्कर्षों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के पेशेवर निर्णय पर भी निर्भर होना चाहिए। इस उपकरण द्वारा प्राप्त परीक्षण परिणाम की पुष्टि करने के लिए वैकल्पिक परीक्षण विधियों को जोड़ा जाना चाहिए।
परीक्षण का सारांश और स्पष्टीकरण
तपेदिक एक दीर्घकालिक संक्रामक रोग है जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस संक्रमण के कारण होता है, जिसकी ऊष्मायन अवधि 4 से 8 सप्ताह होती है, जिसमें से 80% फेफड़ों में होती है। यह रोग मुख्य रूप से श्वसन पथ के माध्यम से फैलता है। जब रोगी खांसता है, छींकता है, जोर से बोलता है या थूकता है, तो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस की बूंदें शरीर से बाहर निकल जाती हैं, जिससे सूक्ष्म बूंदें बनती हैं जो हवा में तैरती हैं और अन्य लोगों द्वारा साँस लेने पर संक्रमण का कारण बनती हैं।
अभिकर्मकों और सामग्रियों की आपूर्ति
मॉडल: एजी, आईजीएम, आईजीजी, आईजीएम/आईजीजी, आईजीएम और आईजीजी, एजी और आईजीएम/आईजीजी, एजी और आईजीएम और आईजीजी
उपलब्ध करायी गयी सामग्री:
परीक्षण सिद्धांत
यह किट कोलाइडल गोल्ड-इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी परख (जीआईसीए) को अपनाती है।
परीक्षण कार्ड में शामिल हैं:
1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल एंटीजन और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स।
2. नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली दो परीक्षण लाइनों (आईजीजी लाइन और आईजीएम लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) के साथ स्थिर होती है।
जब परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में उचित मात्रा में नमूना जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका क्रिया के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा।
यदि नमूने में तपेदिक का एक आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड-लेबल वाले तपेदिक एंटीजन से बंध जाएगा, और प्रतिरक्षा परिसर को मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर स्थिर करके कैप्चर किया जाएगा। बैंगनी/लाल टी लाइन, यह दर्शाती है कि नमूना आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
परीक्षण प्रक्रिया
चरण 1: परीक्षण से पहले परीक्षण उपकरण, बफर, नमूने को कमरे के तापमान (15-30°C) पर संतुलित होने दें।
चरण 2: परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें। परीक्षण उपकरण को साफ, सपाट सतह पर रखें।
चरण 3: डिवाइस को नमूना संख्या के साथ लेबल करें।
चरण4: डिस्पोजेबल ड्रॉपर का उपयोग करके, सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त स्थानांतरित करें। ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और नमूने की 1 बूंद (लगभग 10μl) को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, और तुरंत परीक्षण बफर की 2 बूंदें (लगभग 70-100μl) डालें। सुनिश्चित करें कि कोई हवाई बुलबुले न हों।
चरण5: एक टाइमर सेट करें। 15 मिनट में पढ़ें नतीजे.
20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। भ्रम से बचने के लिए, परिणाम की व्याख्या करने के बाद परीक्षण उपकरण को त्याग दें। यदि आपको इसे लंबे समय तक संग्रहीत करने की आवश्यकता है, तो कृपया परिणाम की एक तस्वीर लें।
परिणाम
नकारात्मक:
यदि केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई देती है, और परीक्षण रेखाएं एम और जी बैंगनी/लाल नहीं हैं, तो यह इंगित करता है कि कोई एंटीबॉडी नहीं पाई गई है, और परिणाम नकारात्मक है।
सकारात्मक:
आईजीएम सकारात्मक: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण रेखा एम दोनों बैंगनी/लाल दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीएम एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
आईजीजी पॉजिटिव: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण लाइन जी दोनों बैंगनी/लाल दिखाई देते हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीजी एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीजी एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
आईजीएम और आईजीजी सकारात्मक: यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और परीक्षण रेखाएं एम और जी सभी बैंगनी/लाल दिखाई देती हैं, तो यह इंगित करता है कि आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी दोनों के लिए सकारात्मक है।
अमान्य:
यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी प्रदर्शित नहीं होती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है, भले ही बैंगनी/लाल परीक्षण रेखा हो, और इसका दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।
